Revista multidisciplinaria
Investigación Contemporánea 01 - 2025 Vol. 3 - No. 1 ISSN-e: 2960-8015
DOI: https://doi.org/10.58995/redlic.rmic.v3.n1.a87
Indicaciones y riesgos sobre el tratamiento brinolítico en pacientes con
accidente cerebrovascular isquémico 72 - 96
Artículo de revisión. Revista multidisciplinaria investigación Contemporánea.
Vol. 3 - No. 1, pp. 72 - 96. Enero-junio, 2025. e-ISSN: 2960-8015
Indicaciones y riesgos sobre el
tratamiento brinolítico en pacientes
con accidente cerebrovascular
isquémico
Indications and risks of brinolytic treatment in
patients with ischemic stroke
Información del artículo:
Recibido: 25-05-2024
Aceptado: 04-10-2024
Publicado: 26-12-2024
Nota del editor:
REDLIC se mantiene neutral con respecto a
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cados y aliaciones institucionales.
Editorial:
Red Editorial Latinoamericana de Investigación
Contemporánea (REDLIC) www.editorialredlic.com
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ra que tiene el apoyo del licenciante o lo recibe por el uso que hace de la obra.
1 Universidad Católica de Cuenca Sede Azogues; pesantezcoronel99@outlook.com. Azogues, Ecuador.
2 Universidad Católica de Cuenca Sede Azogues; pedro.faican@ucacue.edu.ec. Azogues, Ecuador.
3 Universidad Católica de Cuenca Sede Azogues; eric.abad.77@est.ucacue.edu.ec. Azogues, Ecuador.
4 Universidad Católica de Cuenca Sede Azogues; sergio.narvaez@est.ucacue.edu.ec. Azogues, Ecuador.
5 Universidad Católica de Cuenca Sede Azogues; camila.cuesta@est.ucacue.edu.ec. Azogues, Ecuador.
Pesántez Coronel AE 1, Faicán Rocano PF 2, Abad Baculima ES 3,
Narváez Chacón SX 4, Cuesta Buestan CV 5
DOI: https://doi.org/10.58995/redlic.rmic.v3.n1.a87
Cómo citar:
Pesántez Coronel, A., Faican Rocano, P., Abad Baculima , E., Narváez Chacón , S., & Cuesta Buestan , C. (2024).
Indicaciones y riesgos sobre el tratamiento brinolítico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Revista Multidisciplinaria Investigación Contemporánea, 3(1). https://doi.org/10.58995/redlic.rmic.v3.n1.a87
Revista multidisciplinaria
Investigación Contemporánea 01 - 2025 Vol. 3 - No. 1 ISSN-e: 2960-8015
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Indicaciones y riesgos sobre el tratamiento brinolítico en pacientes con
accidente cerebrovascular isquémico 73 - 96
Resumen
Introducción: Un accidente cerebrovascular produce una limitación funcional, em-
peorando el estado, fragilidad y demanda de atención en la salud; Objetivo: Valorar
la calidad de evidencia cientíca a partir de una revisión sistemática enfocada en
la ecacia del tratamiento brinolítico en pacientes con accidente cerebrovascular
isquémico; Metodología: Revisión sistemática de metaanálisis publicados entre 2018
– 2023, en idioma inglés y español; Resultados: La brinólisis, es fundamental en la
reducción de discapacidad secundaria al evento. El uso de tenecteplasa conduce a
una recanalización completa (38,5%); mientras que la alteplasa un 29%. Un riesgo
hemorrágico de 3,05% para tenecteplasa y 2,86% en alteplasa, estadísticamente signi-
cativos (RR: 1,27 con IC 95% [1,02 - 1,57], p = 0,03). Por lo tanto, la tenecteplasa es una
opción ecaz para el tratamiento considerando su mínima probabilidad de producir
una hemorragia; Conclusiones: Los dos medicamentos son ecaces y adecuados. Sin
embargo, la tenecteplasa asegura un menor riesgo de hemorragia.
Palabras clave: accidente cerebrovascular, brinólisis, infarto cerebral, tratamiento.
Abstract
Introduction: Stroke causes functional limitation, worsening status, frailty and de-
mand for health care; Objective: To assess the quality of scientic evidence from a
systematic review focused on the efcacy of stroke treatment. Objective: To assess
the quality of scientic evidence from a systematic review focused on the efcacy
of brinolytic brinolytic treatment in patients with ischemic stroke; Methodology:
Systematic review of meta-analyses published between 2018 - 2023, in English and
Spanish; Results: Fibrinolysis is fundamental in the reduction of disability secondary
to the event. The use of tenecteplase leads to complete recanalization (38.5%); while
alteplase 29%. A hemorrhagic risk of 3.05% for tenecteplase and 2.86% in alteplase,
statistically alteplase, statistically signicant (RR: 1.27 with 95% CI [1.02 - 1.57], p
= 0.03). Therefore, tenecteplase is an effective option for treatment considering its
minimal likelihood of producing bleeding; Conclusions: Both drugs are effective and
adequate. However, tenecteplase ensures a lower risk of bleeding.
Keywords: stroke, brinolysis, cerebral ischemia, treatment.
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accidente cerebrovascular isquémico 74 - 96
1. Introduction
El accidente cerebro vascular (ACV), se dene como una alteración funcional del
cerebro, sea transitoria o denitiva, cuya causa principal tiene origen vascular
afectando una o varias partes del cerebro. Según la Organización Mundial de la
Salud (OMS), existen 15 millones de personas con accidente cerebro vascular cada
año a nivel mundial falleciendo la mayoría o quedan con secuelas permanentes,
afectando de manera radical su entorno (1-4).
Actualmente constituye una de las principales causas de morbimortalidad
en todo el mundo, por lo que se considera el principal motivo de consulta en asis-
tencia neurológica de emergencia (12). Es una patología “tiempo dependiente”,
en la cual el 87% de los casos es de origen isquémico, de ellos, el 80% tiene un
origen ateroesclerótico (1,2).
Un ACV isquémico se desencadena en personas que presentan estrechez
vascular, y son los adultos mayores quienes desarrollan una esclerosis vascular
producto de la edad del paciente. Un ACV hemorrágico deriva de la ruptura de
un vaso sanguíneo, asociado a factores de riesgo como la presencia de aneuris-
mas, hipertensión, uso de anticoagulantes y pacientes que presentan angiopatía
amiloide (5,6).
A partir de esta premisa, es preciso mencionar los factores de riesgo deter-
minantes a la hora de producir en una persona un evento cerebro vascular, los
cuales pueden ser modicables o no modicables. Dentro del grupo de factores
modicables se encuentra la hipertensión arterial, sedentarismo, sobrepeso,
malnutrición y el consumo de sustancias como el tabaco, incrementando la pro-
babilidad de que se desarrolle un ACV de 2,5%–4,1% en hombres y de 3,6%–5,8%
en mujeres (7,13). Entre los factores no modicables se menciona la edad de cada
paciente, siendo el más importante ya que se ve un mayor riesgo en adultos que
tienen entre 65 – 80 años; en donde las mujeres mantienen cierto factor protec-
tor debido a la producción de estrógenos hasta antes de la menopausia (1,7,13).
Según el “National Institute of Neurological Disorders and Stroke” (NINDS)
un ECV isquémico o también conocido como STROKE es un episodio súbito y
emergente debiendo actuar inmediatamente, debido a la relación proporcional
de lesión, “el tiempo es cerebro”, ya que en los primeros minutos de deciencia
clínica no necesariamente va a observarse daño neurológico irreversible, por lo
cual un tratamiento ecaz permitirá conservar las células cerebrales afectadas
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accidente cerebrovascular isquémico 75 - 96
y reducir el daño cerebral hasta en un 80%, y en algunos casos incluso revertirlo
(9,10).
2. Metodología
2.1. Diseño de estudio
2.1.1. Criterios de elegibilidad
Para el desarrollo de este criterio, se planteó una pregunta de investigación: ¿Cuál
es el nivel de evidencia cientíca en la actualidad relacionado al tratamiento
brinolítico aplicado en pacientes que sufren un accidente cerebro vascular
isquémico? Por lo tanto, se establecieron puntos especícos para tomar en cuenta
al momento de la selección de cada publicación.
Se incluyeron estudios:
a) Fueron publicados en base de datos como PubMed, Scopus, Redalyc y
ScienceDirect, dentro del periodo 2018 – 2023.
b) Publicaciones escritas en el idioma inglés y español.
c) Estudios que pertenecen a sociedades médicas y brindan un enfoque
cientíco relacionado con el objetivo del trabajo.
d) Meta-análisis y revisiones sistemáticas, basadas en la escala de Oxford,
tomando en cuenta los rangos 1a – 2b.
Se excluyeron estudios:
a) No exponen el proceso metodológico de precisión.
b) Presentan una discusión con información incongruente.
c) Mencionan algún tipo de conicto de interés.
d) Enfocados en una población de menores de 40 años.
2.2. Extracción de datos
2.2.1. Fuentes de información
En base al modelo PRISMA año 2020, se logró realizar un proceso metodológico
adecuado y correcto para la selección de las publicaciones con la nalidad de
ejemplicar y cuanticar estos estudios.
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2.2.2. Estrategias de búsqueda
Mediante el uso de operadores booleanos, conocidos como AND, OR, NOT se
facilitó el proceso de búsqueda de información. Garantizando que la recolección
de datos e información sea actualizada, relevante y relacionada con el tema de
estudio.
2.2.3. Síntesis de resultados
La identicación de los estudios seleccionados inició con una búsqueda general
del tema, obteniendo 353 trabajos generales, en donde 68 pertenecían a Scopus,
186 PubMed, 18 ScienceDirect y 81 de Redalyc. Mediante la valoración de
chas bibliográcas y diversos criterios, se excluyeron un total de 341 trabajos.
Finalmente se tuvo en cuenta los criterios de inclusión, llegando a una selección
de 15 estudios que cumplían con cada punto establecido, fueron aprobados y
valorados para ser utilizados en la revisión bibliográca (Figura 1).
Posteriormente, se realizó un segundo análisis en donde se realizó una
lectura a detalle de los segmentos de cada estudio: metodología, desarrollo, dis-
cusión, conclusiones y recomendaciones. Para evitar documentos duplicados y
tener una mejor organización, se utilizó la herramienta de Zotero, una platafor-
ma que permite almacenar los estudios, encontrarlos de una forma más rápida
y tener la información más relevante.
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2.2.4. Calidad metodológica
Para una adecuada calidad de información en el estudio, se utilizó la Escala
de Calidad de Oxford, herramienta que permite estandarizar la información,
jerarquizar cada estudio, identicar cualquier tipo de sesgo presente y realizar
una valoración de las limitaciones encontradas. La escala cuenta con 5 niveles
que toma en cuenta el tipo de estudio, el problema clínico en cuestión y su área
temática para así poder clasicarlo y darle un valor adecuado.
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Nivel 1: Evidencia de Alta Calidad
● 1a: Meta-análisis de ensayos controlados aleatorios (ECAs) bien diseñados.
● 1b: Al menos un ECA bien diseñado.
● 1c: Terapias "todo o nada" (cuando todos los pacientes mueren sin el
tratamiento y algunos sobreviven con el tratamiento).
Nivel 2: Evidencia de Calidad Moderada
● 2a: Revisión sistemática de estudios de cohortes de alta calidad.
● 2b: Estudio de cohortes (incluyendo estudios de seguimiento de ECAs).
● 2c: Resultados de la investigación basada en resultados (por ejemplo,
estudios de base de datos).
Nivel 3: Evidencia de Calidad Limitada
● 3a: Revisión sistemática de estudios de casos y controles.
● 3b: Estudio de casos y controles.
Nivel 4: Evidencia de Baja Calidad.
● 4: Series de casos (y estudios de cohortes y casos y controles de baja
calidad).
Nivel 5: Opinión de Expertos.
● 5: Opinión de expertos sin una evaluación crítica explícita, o basada en
siología, investigación de laboratorio o principios teóricos.
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3. DESARROLLO
Estudios bibliométricos
Tabla número 1. Recopilación de estudios de acuerdo con su año de publicación.
BASE DE
DATOS
AÑOS
2016 2019 2020 2021 2022 2023 2024 TOTAL
F % F % F % F % F % F % F % F %
Scopus 1 6,7 0 0 1 6,7 0 0 0 0 1 6,7 0 0 3 20
Pubmed 0 0 0 0 0 0 0 0 3 20 1 6,7 2 13,3 6 40
Redalyc 0 0 1 6,7 0 0 1 6,7 1 6,7 0 0 0 0 3 20
Sciencedirect 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 6,7 2 13,3 3 20
TOTAL 1 6,7 1 6,7 1 6,7 1 6,7 4 26,7 3 20 4 26,7 15 100
Nota. Fuente: autores
Figura 1. Estudios de Bases de Datos de la Revisión Sistemática, luego de ltro
de selección por años. Fuente: Autores
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Los artículos utilizados para este estudio fueron obtenidos de las bases de datos
cientícas PubMed, Scopus, Redalyc y ScienceDirect. La mayoría se publicaron
en 2022, seguidos por algunos del 2024, y se incluyó un estudio del 2016 porque
sus resultados fueron estadísticamente signicativos al emplear una ventana
terapéutica más amplia. Los artículos de investigación elegidos se obtuvieron
a través de una revisión sistemática en las siguientes bases de datos cientícas:
ScienceDirect (3 artículos, 20%), PubMed (6 artículos, 40%), Scopus (3 artículos,
20%) y Redalyc (3 artículos, 20%).
Recolección de datos:
Luego de cumplir con el ujo de la investigación sistemática, de acuerdo con la
guía PRISMA 2020 se elaboran tablas especícas.
Tabla número 2: Recolección de datos sobre terapia brinolítica.
N.º TEMA BASE DE
DATOS
AÑO
PUBLI-
CACIÓN
AUTORES ESTUDIO FÁRMACO ENLACE
1
Seguridad y
ecacia de
tenecteplasa
versus
alteplasa en
pacientes con
ictus isquémico
agudo
(TRACE): un
estudio de fase
II controlada
multicéntrico,
aleatorizado,
de etiqueta
abierta, ciego
(PROBE)
Pubmed 2022
Li S, Pan Y,
Wang Z, et
al. (28)
Ensayo
clínico:
multicéntrico,
prospectivo,
aleatorizado,
abierto, ciego
y de fase II
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/34429364/
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accidente cerebrovascular isquémico 81 - 96
2
The efcacy
and safety of
tenecteplasa
versus
alteplase for
acute ischemic
stroke: an
updated
systematic
review,
pairwise,
and network
meta-analysis
of randomized
controlled
trials.
Pubmed 2023 Abuelazm
M, et al. (30)
Metaanálisis
ECA
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/36449231/
3
Alteplasa
intravenosa
para accidente
cerebrovascular
con tiempo
desconocido de
inicio guiado
por imágenes
avanzadas:
revisión
sistemática y
metaanálisis
de datos
individuales
del paciente
Pubmed 2020 Thomalla G,
et al. (29)
Metaanálisis
ECA: WAKE-
UP, EXTEND,
THAWS y
ECASS-4.
PLACEBO
alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/33176180/
4
Fibrinólisis
intravenosa del
ACV isquémico
en un hospital
municipal
de mediana
complejidad
en la ciudad
de General
Villegas,
provincia de
Buenos Aires
Sciencedirect 20016 Hawkes MA,
et al. (36)
Estudio
retrospectivos
alteplasa
t-PA
http://www. scielo.
org.ar
/scielo.php?
script=sci_a
rttext&pid=
S0025-
5
Intravenous
thrombolysis
in acute
ischemic stroke
patients with
pre- stroke
disability: A
systematic
review and
meta-analysis.
Pubmed 2023 Bao Q, et al.
(37) Metaanálisis alteplasa
rt-PA
https://on linelibrar
y.wiley.c om/doi/1
0.1002/b
rb3.3431
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accidente cerebrovascular isquémico 82 - 96
6
Tenecteplasa
versus
alteplasa para
pacientes con
accidente
cerebrovascular
isquémico
agudo:
un metaanálisis
de ensayos
controlados
aleatorizados
Pubmed 2023 Zhang X, et
al. (32)
Metaanálisis
ECA
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://www
.ncbi.nlm.ni h.gov/
pmc/a rticles/PMC
10781500/
7
Ecacia y
seguridad
comparativas
de la
tenecteplasa
y la alteplasa
en el accidente
cerebrovascular
isquémico
agudo: un
metaanálisis
en pares y en
red de ensayos
controlados
aleatorizados
Pubmed 2022 Rehman AU,
et al. (33)
Metaanálisis
ECA
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/36630803/
8
Tenecteplasa
frente a
alteplasa para
el tratamiento
trombolítico
intravenoso
del accidente
cerebrovascular
isquémico
agudo: una
revisión
sistemática
y un
metaanálisis
Pubmed 2023 Shen Z, et al.
(34)
Metaanálisis
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/37552459/
9
Ecacia de
tenecteplasa
comparada con
alteplasa para
tratamiento de
ictus isquémico
agudo. Una
revisión
narrativa
Redalyc 2023 Cedillo-
Reyes N, et
al. (42)
Metaanálisis
ECA
alteplasa
rt-PA
tenecteplasa
TNK
https://www.
scielo.cl/ scielo.
php?script=sci_
arttext&pid=S0717-
92272023000300363
&lng=en&nrm=iso&tl
ng=en
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accidente cerebrovascular isquémico 83 - 96
10
Resultados
de ecacia y
seguridad de
Tenecteplasa
versus
Alteplasa para
la trombólisis
del accidente
cerebrovascular
isquémico
agudo: un
metaanálisis
de 9 ensayos
controlados
aleatorizados
Sciencedirect 2024 Wang Y, et
al. (35)
Metaanálisis
ECA
tenecteplasa
TNK
alteplasa
rt-PA
https://www.sci
encedirect.com/
science/article/
abs/pii/S00225
10X24000479
11
Fibrinólisis
Farmacológica
en el Ictus
Isquémico
Agudo.
Experiencia En
Un Hospital
Terciario del
Ecuador
Redalyc 2019
Scherle
Matamoros
C, et al. (38)
Prospectivo,
longitudinal
ECA
alteplasa
rt-PA
http://sci elo.senes
cyt.gob.e c/scielo.p
hp?script
=sci_artt
12
Uso y
resultados de
la brinolisis
intravenosa
en una unidad
cerebrovascular
/ Use and
results of
intravenous
brinolysis in a
stroke
Pubmed 2021
Rosales
Julieta S, et
al. (39)
Retrospectivo
observacional
ECA
alteplasa
rt-PA
http://www. scielo.
org.ar
/scielo.php?
script=sci_a
rttext&pid=
S0025-
13
Resultados de
la trombólisis
intravenosa
puente frente
a la terapia
endovascular
sola en el ictus
isquémico
agudo de
ventana tardía
Pubmed 2024 Demeestere
J, et al. (40)
Retrospectivo
Multicéntrico
alteplasa
rt-PA
https://ww
w.ahajourn als.org/
doi
/10.1161/S
TROKEA HA.124.04
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accidente cerebrovascular isquémico 84 - 96
14
Predictores de
los resultados
desfavorables
en pacientes
con accidente
cerebrovascular
isquémico
agudo tratados
con
alteplasa,
un ensayo
aleatorizado
multicentro
Sciencedirect 2024
Zeinhom
MG, et al.
(41)
ECA alteplasa
rt-PA
https://pubmed.
ncbi.nlm.nih.go
v/38472241/
15
Benecios de
la trombólisis
con rtPA en
pacientes
con evento
cerebrovascular
isquémico,
según grupos
de edad.
Sciencedirect 2024
Cedeño
Almeida LY,
et al. (42)
Metaanálisis alteplasa
rt-PA
https://doi.
or g/10.1038/s
41598-024-
56067-5
Fuente: Fichas de revisión
Autor: Andrés Esteban Pesantez Coronel
Indicaciones sobre la aplicación del tratamiento brinolítico en pacientes con
accidente cerebrovascular isquémico.
En la revisión sistemática se analizaron 15 estudios que mostraron similitudes
en los esquemas terapéuticos utilizados para el tratamiento del accidente
cerebrovascular isquémico a nivel internacional. La dosis de alteplasa fue de
0.9 mg/kg, mientras que la de tenecteplasa varió entre 0.1, 0.25 y 0.32 mg/kg,
administrándose dentro de una ventana terapéutica de menos de 4.5 horas en
todos los estudios revisados.
Ecacia de los distintos fármacos usados en el tratamiento brinolítico en pa-
cientes con ECV isquémico.
Se compilaron 8 estudios que comparan la ecacia entre los distintos fármacos
usados, 7 de estos estudios comparan entre la tenecteplasa y la alteplasa,
mientras que un estudio realiza la comparación de alteplasa con un placebo.
Los resultados indican cifras de recanalización que van desde el 28% hasta 54%
para la tenecteplasa. Para la alteplasa los resultados varían desde 24% hasta 47%.
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Indicaciones y riesgos sobre el tratamiento brinolítico en pacientes con
accidente cerebrovascular isquémico 85 - 96
Se observa que en el estudio que compara la alteplasa con el placebo, se presenta
una cifra de recanalización del 39% en favor del placebo.
Asimismo, se enuncia la mejoría neurológica temprana presentada por los
pacientes, la cual posee resultados que van desde 23% hasta 56% para la tenecte-
plasa. Comparándola con la alteplasa tenemos cifras que se encuentran entre 26%
hasta 56%. En estudio del placebo nos da un valor de 29% (25,26,27,29,30,31,32,39).
Riesgos de la aplicación de un tratamiento brinolítico en pacientes con acci-
dente cerebro vascular isquémico.
La administración de alteplasa y tenecteplasa en ACV conlleva riesgos como
hemorragia intracerebral, eventos adversos graves y muerte. Según 8 estudios
(tabla 5), la tenecteplasa se asoció a arritmias (3-5%), hipotensión (12-
20%), hipersensibilidad grave (2-12.3%), mortalidad (3-10%) y hemorragia
(2-5%). La alteplasa presentó arritmias (1.7-6.7%), hipotensión (1-13%),
hipersensibilidad grave (1-18%), mortalidad (1.2-10.2%) y hemorragia (1.7-3.7%)
(25,29,30,31,34,36,37,38).
Indicaciones sobre la aplicación del tratamiento brinolítico en pacientes con
accidente cerebro vascular isquémico.
La alteplasa fue aprobada en 1996 por la Food and Drug Administration para
tratar el accidente cerebrovascular isquémico agudo tras el estudio de National
Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), que demostró que rtPA
administrado durante las 3 primeras horas, generaba la recuperación en su
totalidad en los pacientes (1,2,3,4,16,18).
En los ensayos “European Cooperative Acute Stroke Study” (ECASS I, II y
III), se evaluó la extensión de la ventana de tratamiento en pacientes con acciden-
te cerebrovascular isquémico. Los resultados mostraron que aquellos tratados
con rt-PA dentro de las cuatro horas de haber presentado el evento tenían una
mayor probabilidad de lograr una recuperación funcional favorable, según la
escala mRS 01, a los 90 días de seguimiento (1,2,3,4,25,26).
El estudio “Extending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological
Decits” (EXTEND) demostró que el tratamiento con alteplasa durante 4.5 a 9 ho-
ras, en pacientes con tejido cerebral recuperable, resultó en mayor probabilidad
de independencia funcional a los 90 días, según la escala mRS 01. Sin embargo,
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accidente cerebrovascular isquémico 86 - 96
el grupo que recibió rt-PA presentó un aumento no signicativo en los casos de
hemorragia cerebral sintomática (1,2,3,4,25,26).
Un metaanálisis de 2014 evaluó a 6756 pacientes con accidente cerebrovascular
isquémico aleatorizados a recibir rt-PA o placebo en varios estudios. El objetivo
principal fue la escala mRS 0-1 a los 90 días. Los resultados mostraron que la
administración de alteplasa dentro de las primeras 3 horas se asoció con un
mejor pronóstico (33%) en comparación con el grupo control (23%) (OR 1.75, IC
95% 1.35-2.27).
Al ampliar la ventana terapéutica a 3-4.5 horas, el porcentaje de resultados
positivos fue de 35% con rt-PA vs 30% en el grupo control (OR 1.26, IC 95% 1.05-
1.51). Ni la edad ni la gravedad del evento inuyeron signicativamente. Sin em-
bargo, el tratamiento con rt-PA incrementó el riesgo de hemorragia intracraneal
al 6.8% frente al 1.3% en el grupo control (OR 5.55, IC 95% 4.01-7.70) (1,2,3,4,25,26).
El estudio sobre seguridad y ecacia de tenecteplasa vs alteplasa en pacien-
tes con ictus isquémico agudo (TRACE), encontró que el uso de alteplasa TNK
resultó en mejores outcomes. La recanalización se logró en el 28% de los pacientes
tratados con una dosis de 0.32 mg/kg (OR 1.16 [IC 95% 1.14-2.13]; p=0.014), con
una excelente recuperación neurológica (RR 1.14; IC 95% 1.06-1.12; p=0.03). Sin
embargo, se observó que el uso de tenecteplasa a dosis bajas (0.1 mg/kg) estaba
asociado a un 12% de discapacidad como evento adverso (27).
Aunque los protocolos internacionales establecen que la ventana tera-
péutica para tratar el accidente cerebrovascular isquémico no debe exceder las
4.5 horas para administrar brinolíticos, en la práctica, el tiempo de inicio del
trastorno se suele desconocer. Un estudio demostró que la alteplasa intravenosa
ofrece mejores resultados funcionales a los 90 días en comparación con placebo
o atención estándar, con altas tasas de recanalización en TNK (OR 1.49 [IC 95%
1.10-2.03]; p=0.011) y excelente recuperación neurológica (OR 1.50; IC 95% 1.06-
2.12; p=0.022). Aunque se observó un benecio neto en los resultados funcionales,
también se reportó un mayor riesgo de hemorragia intracraneal sintomática.
Tenecteplasa (TNK) comparte criterios de administración con alteplasa y se en-
cuentra en ensayos clínicos de fase III, mostrando resultados similares.
El estudio realizado por Julieta Rosales indicó que el uso de TNK redujo
el tiempo de hospitalización de 9 a 5 días (p < 0.00001) y acortó el tiempo puer-
ta-aguja de 75 minutos con alteplasa a 53 minutos con TNK (p < 0.00001), además
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accidente cerebrovascular isquémico 87 - 96
de que el 76% de los pacientes recibieron tratamiento dentro de los 60 minutos
en el grupo TNK frente al 36% en el grupo alteplasa (p < 0.00001) (28).
Ecacia de los distintos fármacos usados en el tratamiento brinolítico en pa-
cientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico con tiempo
de inicio desconocido han sido excluidas de la trombólisis. Sin embargo, se ha
demostrado que la alteplasa intravenosa es segura y efectiva en estos casos, siempre
que se identique tejido salvable mediante imágenes biomarcadoras. Además,
se ha observado un mejor resultado funcional a los 90 días en comparación con
placebo o atención estándar. Existe un benecio neto en todos los resultados
funcionales, a pesar del mayor riesgo de hemorragia intracerebral sintomática.
También se menciona que el tiempo puerta-aguja se reduce independientemente
de la ventana terapéutica, lo que aumenta la demora en el tiempo prehospitalario
(38).
La comparación de la ecacia y seguridad de tenecteplasa y alteplasa en
accidente cerebrovascular isquémico está en curso. Los resultados preliminares
indican que TNK se asocia signicativamente con una recanalización completa
(RR: 1,27 con IC 95% [1,02, 1,57], P = 0,03). Sin embargo, no se encontraron dife-
rencias en la mejoría neurológica temprana (RR: 1,07 con IC 95% [0,94, 1,21], P
= 0,33) ni en la excelente recuperación neurológica (RR: 1,03 con IC 95% [0,96,
1,10], P = 0,42 (27).
Riesgos de la aplicación de un tratamiento brinolítico en pacientes con acci-
dente cerebro vascular isquémico.
La tenecteplasa (TNK) es un agente brinolítico más reciente, con mayor
especicidad por la brina y una vida media más prolongada que la alteplasa.
Tanto TNK como rt-PA están asociados con eventos adversos, incluyendo
hospitalización prolongada, discapacidad, disfunción, hemorragia intracerebral
y mortalidad.
El estudio de seguridad y ecacia de TNK frente a alteplasa en pacientes
con ictus isquémico agudo (TRACE), mostró que los eventos adversos eran más
frecuentes con dosis bajas de TNK, reportando un 12.3% de discapacidad y un
5% de eventos adversos graves. En términos de morbilidad, el riesgo fue similar
entre TNK y rt-PA en dosis de 0.1 mg/kg y 0.9 mg/kg, respectivamente (27).
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accidente cerebrovascular isquémico 88 - 96
4. Conclusiones
El uso de TNK (Tenecteplasa) en comparación con rtPA (Alteplasa) al tratar un
accidente cerebrovascular isquémico presenta diferencias notables en el tiempo
de administración, donde TNK se aplica en una única dosis de 0,32 mg/kg en
bolo, siendo igual de segura y efectiva que la alteplasa que se administra en bolo
y durante una hora a una dosis de 0,9 mg/kg.
La TNK no incrementa la hemorragia intracerebral en relación con alte-
plasa; sin embargo, la mortalidad relacionada con el procedimiento se identica
en 15 estudios como un riesgo que debe ser mitigado. Por lo tanto, tenecteplasa
puede ser administrada en ausencia de alteplasa, sin el riesgo de provocar una
hemorragia intracraneal o la muerte del paciente. El tiempo puerta-aguja se
reduce a 53 minutos, y la ventana de tratamiento se extiende hasta 4,5 horas,
lo que involucra menos complicaciones para pacientes con dicultades en la
evaluación inicial.
El pronóstico del Accidente Cerebrovascular isquémico se determina por su
severidad, lo que establece el pronóstico funcional, el riesgo de discapacidad y la
respuesta al tratamiento brinolítico que facilite la recanalización y reperfusión
cerebral en el paciente. Por ello, la evaluación del décit neurológico es crucial,
usando escalas como la NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) que
predecen la ecacia del tratamiento en términos de sensibilidad y especicidad.
5. Contribución de los autores
PC primer autor: estructura base de la investigación, análisis de la información.
FR tercero autor: revisión, corrección y conguración del artículo
AB cuarto autor: revisión y reestructuración a formato artículo.
NC quinto autor: revisión y reestructuración a formato artículo.
CB sexto autor: revisión y reestructuración a formato artículo.
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